Lasermarkierung für die Medizintechnik
In der Medizintechnik muss eine Kennzeichnung zwei Dinge gleichzeitig leisten: dauerhaft lesbar bleiben und den Reinigungs- und Sterilisationsprozess unbeschadet überstehen. Wir kennzeichnen Bauteile und Instrumente so, dass beides zusammengeht.
UDI-fähige Kennzeichnung
Die eindeutige Produktidentifikation verlangt, dass Medizinprodukte dauerhaft und maschinenlesbar gekennzeichnet sind. Technisch heißt das in aller Regel: ein DataMatrix-Code auf sehr kleiner Fläche, der auch nach vielen Aufbereitungszyklen noch sicher gelesen wird.
Genau das setzen wir um. Wir bringen die von Ihnen vorgegebenen UDI-Daten als maschinenlesbaren Code und auf Wunsch zusätzlich in Klarschrift auf das Bauteil auf.
Welche Daten Ihr Produkt tragen muss und welche regulatorischen Anforderungen für Sie gelten, verantworten Sie als Hersteller. Wir liefern die technische Umsetzung: eine Markierung, die in der geforderten Größe lesbar ist und der Aufbereitung standhält.
Beständig gegen Reinigung und Sterilisation
Instrumente durchlaufen über ihre Lebensdauer hunderte Aufbereitungszyklen: Ultraschallbad, Reinigungs- und Desinfektionsautomat, Autoklav. Diese Prozesse greifen Oberflächen an.
Für Bauteile, die diesen Belastungen ausgesetzt sind, ist die Schwarzmarkierung meist die richtige Wahl. Sie erzeugt einen sehr hohen Kontrast, ohne die Oberfläche zu öffnen — es entsteht keine Vertiefung, in der sich Rückstände sammeln könnten, und die Korrosionsbeständigkeit des Werkstoffs bleibt erhalten.
UDI-fähig
Maschinenlesbar, sterilisationsbeständig, ohne offene Oberfläche.
Anfrage startenWas wir kennzeichnen
- Chirurgische Instrumente mit UDI-Code, Artikelnummer und Herstellerkennzeichnung
- Gehäuse und Komponenten von Medizingeräten
- Zubehörteile und Halterungen
- Sieb- und Lagerschalen zur Zuordnung im Sterilgutkreislauf
- Bauteile aus Titan und Edelstahl in Serienstückzahlen
Materialien
Vor allem Edelstahl und Titan, dazu Aluminium und technische Kunststoffe. Titan reagiert je nach Parameterwahl sehr unterschiedlich, weshalb wir hier besonders sorgfältig bemustern.
Wo die Kennzeichnung sitzen darf
Bei Instrumenten und Zubehör ist die Fläche knapp, und nicht jede Stelle kommt in Frage. Vor der Bemusterung klären wir deshalb drei Dinge:
Funktionsflächen bleiben frei. Schneiden, Dichtflächen, Passungen und Gelenke werden nicht markiert — auch dann nicht, wenn dort Platz wäre.
Reinigbarkeit. Eine Kennzeichnung darf keine Stelle schaffen, an der sich etwas festsetzt. Genau deshalb setzen wir hier die Anlassbeschriftung ein: Sie verändert die Oberfläche, ohne sie zu öffnen.
Anlassbeschriftung und Schwarzmarkierung
Lesbarkeit im Gebrauch. Eine Nummer, die nach der Montage verdeckt ist, hilft niemandem.
Warum wir immer bemustern
Bei Medizinprodukten ist das Risiko einer fehlerhaften Serie besonders hoch. Deshalb ermitteln wir die Parameter am realen Bauteil, Sie geben das Muster frei, und erst danach läuft die Serie.
Die freigegebenen Parameter halten wir je Bauteil fest, sodass Folgeaufträge identisch ausfallen. Wenn Sie uns Ihren Aufbereitungsprozess nennen, richten wir die Bemusterung gezielt darauf aus.
Häufige Fragen
Übersteht die Markierung das Autoklav?
Bei passender Verfahrens- und Parameterwahl ja. Wir prüfen das in der Bemusterung — nennen Sie uns dafür Ihren konkreten Aufbereitungsprozess.
Können Sie UDI-Codes aufbringen?
Ja. Wir bringen die von Ihnen vorgegebenen UDI-Daten als DataMatrix-Code und auf Wunsch zusätzlich in Klarschrift auf.
Wie klein kann die Markierung sein?
Schrifthöhen ab 0,3 mm sind realistisch. Bei Codes prüfen wir vorab, ob die Modulgröße für Ihr Lesegerät ausreicht.
Beeinträchtigt die Markierung die Korrosionsbeständigkeit?
Bei der Schwarzmarkierung nicht, weil die Oberfläche geschlossen bleibt. Genau deshalb ist sie für aufbereitbare Instrumente meist das passende Verfahren.
Verändert die Kennzeichnung die Oberflächenrauheit?
Bei der Anlassbeschriftung wird kein Material abgetragen, die Oberfläche bleibt geschlossen. Bei einer Gravur entsteht dagegen eine Vertiefung. Welches Verfahren für Ihr Bauteil in Frage kommt, hängt genau daran.
Können Sie Instrumente aus einer laufenden Fertigung übernehmen?
Ja. Die Teile kommen zu uns, werden gekennzeichnet und gehen zurück. Für wiederkehrende Lose halten wir die Parameter fest, damit die Kennzeichnung über alle Chargen gleich aussieht.
Anfrage für Medizintechnik
Nennen Sie uns Bauteil, Werkstoff, Kennzeichnungsinhalt, Aufbereitungsprozess und Stückzahl.
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